Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamoli (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. vizamyl on radiofarmaseuttinen valmiste lääkevalmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. vizamyyliä tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksaatti - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiset aineet - vuonna rheumatological ja ihotautien diseasesactive nivelreuma aikuisilla potilailla. polyarthritic muotoja aktiivinen, vaikea idiopaattinen juveniili (jia) nuorille ja lapsille 3 vuotta ja yli, kun vastaus ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid), on ollut riittämätön. vakavia, hoito-tulenkestävät, vammauttava psoriaasi, johon ei ole vastattu riittävällä tavalla muita hoitomuotoja, kuten valohoitoa, psoraleeni ja ultravioletti-a-säteilyn (puva) hoito ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuispotilailla. vuonna oncologymaintenance akuutin lymfaattisen leukemian (all) hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille 3 vuotta ja yli.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - relugolix, norethisterone acetate, estradiol hemihydrate - leiomyoma - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for:- treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslikarbatsepiiniasetaatti - epilepsia - epilepsialääkkeet, - exalief ilmoitetaan epilepsialääkitys aikuisten osittainen-kohtausten kanssa tai ilman toissijainen yleistäminen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabiinille - epilepsia - epilepsialääkkeet, - trobalt on ilmoitettu lisähoitona lääkeresistentti osittainen-kohtausten kanssa tai ilman toissijainen yleistys potilaille 18 vuotta tai vanhempia, joilla epilepsia, jossa muut asianmukaiset huumeiden yhdistelmät ovat osoittautuneet riittämättömiksi tai ei ole sietää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - turner syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - lapsilla poulationlong aikavälin hoito lasten (2-11 vuoden ikäinen) ja nuorten (12-18-vuotias) kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat riittämätön eritys normaalia endogeenisen kasvuhormonin. hoito lyhytkasvuisuus lapsilla, joilla on turnerin oireyhtymä, vahvistettu kromosomianalyysit. hoito kasvun hidastuminen ennen murrosikää lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. aikuisten patientsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus joko lapsuus - tai aikuisiän etiologia. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) pitoisuuksia (< 2 standardipoikkeamapisteytys (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropiini alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcod) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoito clomiphene sitraatti. stimulaatio multifollicular kehityksen potilailla, joille tehdään primaari munasarjojen toimintahäiriö varten avusteiset lisääntymismenetelmät (art), kuten koeputkihedelmöitystä (ivf), sukusolujen siirto munanjohtimeen (gift) ja tsygootti siirto munanjohtimeen (zift). gonal-f: ää yhdessä luteinisoiva hormoni (lh) - valmisteen suositellaan follikkelien kehittymisen stimulointiin naisilla, joilla on vaikea lh-ja fsh-puutos. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol asetaatti, estradioli - ehkäisy - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - suullinen ehkäisy.